Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
КАЛЬЦИЙ И ВИТАМИН D3


Действующие вещества (МНН): Кальция карбонат и витамин D3 (холекальциферол).
Состав: кальция карбоната 1238,91 мг (эквивалентен 500 мг кальция), витамина D3 (холекальциферола) 200 МЕ (5 мкг).
Код АТС: А12АХ
Фармакотерапевтическая группа: Средства для коррекции метаболических процессов

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 (холекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается из тонкой кишки.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломов костей);
- для воспаления дефицита кальция и витамина D3 в организме в связи с недостаточным поступлением их с пищей;
- при повышенной потребности организма в кальций и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей (с 3 лет) и подростков в период интенсивного роста.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 табл./сут. (утром и вечером), преимущественно во время еды.
Для детей в возрасте с 3 до 12 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).



Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентом препарата;
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия и гиперкальциурия (в том числе обусловленные длительной иммобилизацией);
- мочекаменная болезень (образование кальциевых камней);
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз (обусловленный иммобилизацией);
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст до 3 лет (в виде таблеток).
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D и его метаболиты могут выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Лекарственное взаимодействие

- при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами активность витамина D3 может снижаться;
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинические состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
- препарат могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата и антибиотиков группы тетрациклинов должен составлять не менее 3 ч;
- при одновременном применение с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать препарата не ранее чем через 2 ч после этих лекарственных средств;
- ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата;
- при одновременном применение с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3;
- при одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью и иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском гиперкальциемии. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/cут) необходимо учитывать дозу или прекратить прием).
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 – 500-1000 МЕ/сут.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организме большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, по 10 таблеток в контурно ячейковых упаковках, 20, 50 таблеток в банках из полиэтилена.

Условия хранения

При температуре от 15- до 300С.

Срок годности

2 года.

Отпуск без рецепта.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.


ДХО «NIKAPHARM»